上海GMP净化车间给排水洁净度控制要点

GMP净化车间给排水洁净度控制要点

1、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。

2、地漏应带有密封罩，且地面上不应有盲管。

GMP洁净车间机械设备**洁净度控制要点

1、设备表面光洁，易清洗，装有物料的设备尽量密闭，与药料直接接触的内壁应光滑、平整、避免死角。生产无菌药品设备及容器，应选用低碳不锈钢。

2、设备传动部件要密封良好，防止润滑油泄漏对药品、容器、材料产生污染。

3、对制剂生产过程中会产生粉尘量大的设备，要加强防尘和捕尘、吸尘装置。排放气体应过滤，防止空气倒灌。

4、对车间生产用干燥空气、压缩空气、惰性气体应有净化装置。

5、包装机械要操作简单，不出差错，要有功能显示器

6、配备的配套部件：如照明灯、阀门、电气开关、变频器、工作台等都要选用质量过关、*用的产品，防止因质量故障，使维修人员频繁出入生产车间、吊顶区域。